恒瑞医药瑞普泊肽注射液上市申请获受理 累计研发投入人民币7.46亿元
观点网讯:近日,恒瑞医药公告称,公司子公司福建盛迪医药收到国家药监局《受理通知书》,瑞普泊肽注射液药品上市许可申请获受理。
该药品为恒瑞自主研发的GLP-1和GIP双激动剂,拟定适应症为成人2型糖尿病患者的血糖控制。
两项关键Ⅲ期临床研究显示,瑞普泊肽注射液4mg组HbA1c平均降幅达2.67%-2.78%,相比司美格鲁肽注射液1mg组主要终点均达到非劣效,其中4mg组降糖效果优效。
截至目前,相关项目累计研发投入约人民币7.46亿元。
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责任编辑:小讯